29 febbraio 2024 – Siamo lieti di annunciare il Convegno “Data Talks”, Una giornata di confronto verso lo Spazio Europeo dei Dati Sanitari.
Migliorare l’assistenza sanitaria e stimolare la ricerca. Sono queste le finalità a cui vuole rispondere lo spazio europeo dei dati sanitari, rendendo disponibili in un formato europeo comune i dati provenienti da cartelle cliniche, prescrizioni elettroniche, immagini diagnostiche ed esami di laboratorio.
I negoziati tra Parlamento, Consiglio e Commissione Europea sono in corso per definire un quadro normativo comune che regoli la condivisione dei dati sanitari tra gli Stati membri. Rapidi i progressi compiuti sui principali aspetti tecnici del regolamento, su cui c’è sostanziale accordo. Tuttavia, una questione critica che richiede ulteriori discussioni riguarda la possibilità per i pazienti di rinunciare all’uso secondario dei propri dati sanitari. Su questo punto, vi sono posizioni divergenti: armonizzare le regole a livello europeo introducendo per tutti un meccanismo di opt-out (possibilità di opporsi all’utilizzo dei propri dati) o lasciare tale decisione agli Stati membri?
Novità importanti anche in Italia. Nel Consiglio dei Ministri n.71 del 26 febbraio è stato approvato lo schema di decreto legge recante “Ulteriori disposizioni urgenti per l’attuazione del. Piano nazionale di ripresa e resilienza (PNRR)” il cui art. 44, sul governo della sanità digitale, prevede che:
«Al fine di consentire il monitoraggio dell’erogazione dei servizi di telemedicina necessario per il raggiungimento degli obiettivi riconducibili al sub-intervento di investimento M6C1 1.2.3.2 “Servizi di telemedicina”, tra cui il target comunitario M6C1-9, nonché per garantire la tempestiva attuazione del sub intervento M6C1 1.2.2.4 “COT-Progetto pilota di intelligenza artificiale”, l’AGENAS avvia le attività relative alla raccolta e alla gestione dei dati utili anche pseudonimizzati, garantendo che gli interessati non siano direttamente identificabili.».
E all’art. 46: «I dati personali relativi alla salute, pseudonomizzati, sono trattati, anche mediante interconnessione, dal Ministero della salute, dall’Istituto superiore di sanità (ISS), dall’Agenzia nazionale per i servizi sanitari regionali (AGENAS), dall’Agenzia italiana del farmaco (AIFA), dall’Istituto nazionale per la promozione della salute delle popolazioni migranti e per il contrasto delle malattie della povertà (INMP), nonché, relativamente ai propri assistiti, dalle regioni e dalle province autonome, nel rispetto delle finalità istituzionali di ciascuno, secondo le modalità individuate con decreto del Ministro della salute, adottato ai sensi del comma 1 previo parere del Garante per la protezione dei dati personali.”
Ne discuteremo insieme il 13 marzo 2024, all’Europa Experience – David Sassoli, in Piazza Venezia, 6 Roma
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